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秦皇岛海港二类医疗器械备案去什么部门颁发2020安瑞

2019/12/23 11:49:34发布153次查看

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标准:
《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,电子材料上传只支持图片和pdf格式的材料上传:1.营业执照和组织机构代码证复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6.经营设施、设备目录7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9.经办人授权证明10.签字并加盖公章的申请表扫描版3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统
2、秦皇岛海港二类医疗器械备案办的价格:
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5、秦皇岛海港二类医疗器械备案办的材料:
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11、秦皇岛海港二类医疗器械备案的经营范围:
手术针,传感器,静脉血样 ,人工晶状体,妇科检查,外科非织造,扩张器,手术室用衣帽,免疫散射浊度,眼底造影机,基台及附件,软组织,套扎器,分离钳,牙科治疗机,骨科内窥镜刀,医用射线防护,血管缝合,超声多普勒,低中频,
12、秦皇岛海港二类医疗器械备案的其他问题
二类医疗器械能注销么,二类医疗器械年检需要注销吗,医疗器械会核查吗,二类备案自查需要吗,二类医疗器械备案必须有吗,医疗器械二类备案好办吗,二类医疗器械年检需要注销吗,二类医疗器械备案都要填吗。
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